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식품의약품안전처_의료기기 경미한 변경보고 정보
본 데이터는 의료기기의 경미한 변경 보고 시에 '의료기기 허가∙신고∙심사 등에 관한 규정'(식약처고시) [별표 3] 경미한 변경사항에 명시된 사항이 적절하게 보고 되었는지 확인하기 위하여 수집되고 있습니다. 적절한 사항으로 보고되었는지 확인하기 위하여 업체명, 품목명, 품목구분, 등급, 보고구분, 보고일자, 변경항목코드, 변경항목명, 변경일자 등이 포함되어 있습니다. 본 데이터를 통하여 경미한 변경 보고에 대한 통계 분석 및 민원인 안내서 개정 시 적합, 부적합 사례로 활용하고 있으며, 향후 경미한 변경민원 접수 시에 오접수 사례를 줄일 수 있을 것으로 기대되고 있습니다.
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| 분류체계 | 보건 - 식품의약안전 | 제공기관 | 식품의약품안전처 |
|---|---|---|---|
| 관리부서명 | 데이터혁신기획팀 | 관리부서 전화번호 | |
| API 유형 | REST | 데이터포맷 | JSON+XML |
| 활용신청 | 4 | 키워드 | 의료기기,변경보고,경미,변경항목,업체명 |
| 등록일 | 2023-07-28 | 수정일 | 2025-08-12 |
| 비용부과유무 | 무료 | 신청가능 트래픽 | 개발계정 : 10,000 / 운영계정 : 활용사례 등록시 신청하면 트래픽 증가 가능 |
| 심의유형 | 개발단계 : 자동승인 / 운영단계 : 심의승인 | ||
| 공간범위 | 시간범위 | ||
| 이용허락범위 | |||
| 참고문서 | |||
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