식품의약품안전처_의료기기 GMP 신청목별 평가정보
| 분류체계 | 보건 - 식품의약안전 | 제공기관 | 식품의약품안전처 |
|---|---|---|---|
| 관리부서명 | 데이터혁신기획팀 | 관리부서 전화번호 | |
| API 유형 | REST | 데이터포맷 | JSON+XML |
| 활용신청 | 27 | 키워드 | 의료기기, GMP,품질관리,평가 결과,제조자정보,보완 항목 |
| 등록일 | 2020-12-01 | 수정일 | 2025-08-12 |
| 비용부과유무 | 무료 | 신청가능 트래픽 | 개발계정 : 10,000 / 운영계정 : 활용사례 등록시 신청하면 트래픽 증가 가능 |
| 심의유형 | 개발단계 : 자동승인 / 운영단계 : 심의승인 | ||
| 공간범위 | 시간범위 | ||
| 이용허락범위 | |||
| 참고문서 | IROS_262_의료기기 GMP 신청목별 평가정보서비스_v1.1.doc | ||
요청변수(Request Parameter)
| 항목명(국문) | 항목명(영문) | 항목크기 | 항목구분 | 샘플데이터 | 항목설명 |
|---|---|---|---|---|---|
| 인증키 | serviceKey | 100 | 필 | 인증키 (URL Encode) | 공공데이터포털에서 발급받은 인증키 |
| 페이지 번호 | pageNo | 5 | 옵 | 1 | 페이지번호 |
| 한 페이지 결과 수 | numOfRows | 3 | 옵 | 3 | 한 페이지 결과 수 |
| 분류번호 | MDEQ_CLSF_NO | 3000 | 옵 | A16160.02 | 분류번호 |
| 형명 | TYPE_INFO | 3000 | 옵 | CoolTech | 형명 |
| 품목명 | PRDLST_NM | 3000 | 옵 | 의료용저온기 | 품목명 |
| 데이터 포맷 | type | 4 | 옵 | xml | 응답데이터 형식(xml/json) Default: xml |
출력결과(Response Element)
| 항목명(국문) | 항목명(영문) | 항목크기 | 항목구분 | 샘플데이터 | 항목설명 |
|---|---|---|---|---|---|
| 결과코드 | resultCode | 4 | 필 | 00 | 결과코드 |
| 결과메시지 | resultMsg | 50 | 필 | NORMAL SERVICE. | 결과메시지 |
| 한 페이지 결과 수 | numOfRows | 3 | 옵 | 3 | 한 페이지 결과 수 |
| 페이지 번호 | pageNo | 5 | 옵 | 1 | 페이지번호 |
| 전체 결과 수 | totalCount | 7 | 옵 | 1 | 전체 결과 수 |
| 심사처리기한 | SRNG_PRCS_TERM_DT | 3000 | 옵 | 2018-02-08 | 심사처리기한 |
| 심사예정종료일 | SRNG_PRARR_END_DT | 3000 | 옵 | 심사예정종료일 | |
| 심사예정시작일 | SRNG_PRARR_BGNG_DT | 3000 | 옵 | 심사예정시작일 | |
| 평가이유 | EVL_RESN_CONT | 3000 | 옵 | 평가이유 | |
| 기타사유 | ETC_RESN_CONT | 3000 | 옵 | 기타사유 | |
| 부적합항목수 | INCG_ITEM_NUM | 3000 | 옵 | 0 | 부적합항목수 |
| 보완필요항목수 | SPLM_NEED_ITEM_NUM | 3000 | 옵 | 0 | 보완필요항목수 |
| 전체평가항목수 | WHOL_EVL_ITEM_NUM | 3000 | 옵 | 60 | 전체평가항목수 |
| 심사사유 | SRNG_RESN_NM | 3000 | 옵 | 심사사유 | |
| 심사종류 | SRNG_KIND_NM | 3000 | 옵 | 서류심사 | 심사종류 |
| 심사구분 | SRNG_DIVS_NM | 3000 | 옵 | 심사구분 | |
| 대표품목유무 | RPRS_PRDLST_YN | 3000 | 옵 | 대표품목유무 | |
| 품목군제외여부 | PRDGR_EXCL_YN | 3000 | 옵 | 품목군제외여부 | |
| 심사신청일련번호 | SRNG_APLY_SN | 3000 | 옵 | 2017002623 | 심사신청일련번호 |
| 심사신청품목일련번호 | SRNG_APLY_PRDLST_SN | 3000 | 옵 | 1 | 심사신청품목일련번호 |
| 분류번호 | MDEQ_CLSF_NO | 3000 | 옵 | A16160.02 | 분류번호 |
| 등급 | CLSF_NO_GRAD_CD | 3000 | 옵 | 2 | 등급 |
| 형명 | TYPE_INFO | 3000 | 옵 | CoolTech | 형명 |
| 접수번호 | RCPT_SEQ | 3000 | 옵 | 접수번호 | |
| 제조자국가 | MNSC_NATN_NM | 3000 | 옵 | 스페인 | 제조자국가 |
| 제조자명 | MNSC_NM | 3000 | 옵 | ELECTROLOMAS, S. L. | 제조자명 |
| 제조자주소 | MNUFTR_ADDR | 3000 | 옵 | Ronda President Irla, 28 P. Soterrani Local 1., 08302, Spain | 제조자주소 |
| 상태 | RTRCN_DSCTN_DIVS_NM | 3000 | 옵 | 상태 | |
| 수출용여부 | EXPU_EQPM_YN | 3000 | 옵 | N | 수출용여부 |
| 품목명 | PRDLST_NM | 3000 | 옵 | 의료용저온기 | 품목명 |
| 최초심사여부 | FRST_SRNG_YN | 3000 | 옵 | N | 최초심사여부 |
| 진행상태 | PRGS_STTS_NM | 3000 | 옵 | 심사완료 | 진행상태 |
| 담당자승인여부 | CHPN_APRV_YN | 3000 | 옵 | N | 담당자승인여부 |
| 총평가항목수 | WHOL_EVL_ITEM_NUM1 | 3000 | 옵 | 60 | 총평가항목수 |
| 종합평가 | MFDS_SRNG_RSLT_NM | 3000 | 옵 | 적합 | 종합평가 |
| 심사결과보고일 | SRNG_RSLT_NTFCTN_DT | 3000 | 옵 | 2018/01/17 | 심사결과보고일 |
| 유효기간미정사유 | VLD_PRD_END_YMD_INFO | 3000 | 옵 | 유효기간미정사유 |
샘플코드는 PC에서 확인해주세요.
| 분류체계 | 보건 - 식품의약안전 | |
|---|---|---|
| 제공기관 | 식품의약품안전처 | |
| 관리부서명 | 데이터혁신기획팀 | |
| 관리부서 전화번호 | ||
| API 유형 | REST | |
| 데이터포맷 | JSON+XML | |
| 활용신청 | 27 | |
| 키워드 | 의료기기, GMP,품질관리,평가 결과,제조자정보,보완 항목 | |
| 등록일 | 2020-12-01 | |
| 수정일 | 2025-08-12 | |
| 심의유형 | 개발단계 : 자동승인 / 운영단계 : 심의승인 | |
| 공간범위 | ||
| 시간범위 | ||
| 비용부과유무 | 무료 | |
| 신청가능 트래픽 | 개발계정 : 10,000 / 운영계정 : 활용사례 등록시 신청하면 트래픽 증가 가능 | |
| 이용허락범위 | ||
| 참고문서 | IROS_262_의료기기 GMP 신청목별 평가정보서비스_v1.1.doc | |
요청변수(Request Parameter)
| 항목명(국문) | 항목명(영문) | 항목크기 | 항목구분 | 샘플데이터 | 항목설명 |
|---|---|---|---|---|---|
| 인증키 | serviceKey | 100 | 필 | 인증키 (URL Encode) | 공공데이터포털에서 발급받은 인증키 |
| 페이지 번호 | pageNo | 5 | 옵 | 1 | 페이지번호 |
| 한 페이지 결과 수 | numOfRows | 3 | 옵 | 3 | 한 페이지 결과 수 |
| 분류번호 | MDEQ_CLSF_NO | 3000 | 옵 | A16160.02 | 분류번호 |
| 형명 | TYPE_INFO | 3000 | 옵 | CoolTech | 형명 |
| 품목명 | PRDLST_NM | 3000 | 옵 | 의료용저온기 | 품목명 |
| 데이터 포맷 | type | 4 | 옵 | xml | 응답데이터 형식(xml/json) Default: xml |
출력결과(Response Element)
| 항목명(국문) | 항목명(영문) | 항목크기 | 항목구분 | 샘플데이터 | 항목설명 |
|---|---|---|---|---|---|
| 결과코드 | resultCode | 4 | 필 | 00 | 결과코드 |
| 결과메시지 | resultMsg | 50 | 필 | NORMAL SERVICE. | 결과메시지 |
| 한 페이지 결과 수 | numOfRows | 3 | 옵 | 3 | 한 페이지 결과 수 |
| 페이지 번호 | pageNo | 5 | 옵 | 1 | 페이지번호 |
| 전체 결과 수 | totalCount | 7 | 옵 | 1 | 전체 결과 수 |
| 심사처리기한 | SRNG_PRCS_TERM_DT | 3000 | 옵 | 2018-02-08 | 심사처리기한 |
| 심사예정종료일 | SRNG_PRARR_END_DT | 3000 | 옵 | 심사예정종료일 | |
| 심사예정시작일 | SRNG_PRARR_BGNG_DT | 3000 | 옵 | 심사예정시작일 | |
| 평가이유 | EVL_RESN_CONT | 3000 | 옵 | 평가이유 | |
| 기타사유 | ETC_RESN_CONT | 3000 | 옵 | 기타사유 | |
| 부적합항목수 | INCG_ITEM_NUM | 3000 | 옵 | 0 | 부적합항목수 |
| 보완필요항목수 | SPLM_NEED_ITEM_NUM | 3000 | 옵 | 0 | 보완필요항목수 |
| 전체평가항목수 | WHOL_EVL_ITEM_NUM | 3000 | 옵 | 60 | 전체평가항목수 |
| 심사사유 | SRNG_RESN_NM | 3000 | 옵 | 심사사유 | |
| 심사종류 | SRNG_KIND_NM | 3000 | 옵 | 서류심사 | 심사종류 |
| 심사구분 | SRNG_DIVS_NM | 3000 | 옵 | 심사구분 | |
| 대표품목유무 | RPRS_PRDLST_YN | 3000 | 옵 | 대표품목유무 | |
| 품목군제외여부 | PRDGR_EXCL_YN | 3000 | 옵 | 품목군제외여부 | |
| 심사신청일련번호 | SRNG_APLY_SN | 3000 | 옵 | 2017002623 | 심사신청일련번호 |
| 심사신청품목일련번호 | SRNG_APLY_PRDLST_SN | 3000 | 옵 | 1 | 심사신청품목일련번호 |
| 분류번호 | MDEQ_CLSF_NO | 3000 | 옵 | A16160.02 | 분류번호 |
| 등급 | CLSF_NO_GRAD_CD | 3000 | 옵 | 2 | 등급 |
| 형명 | TYPE_INFO | 3000 | 옵 | CoolTech | 형명 |
| 접수번호 | RCPT_SEQ | 3000 | 옵 | 접수번호 | |
| 제조자국가 | MNSC_NATN_NM | 3000 | 옵 | 스페인 | 제조자국가 |
| 제조자명 | MNSC_NM | 3000 | 옵 | ELECTROLOMAS, S. L. | 제조자명 |
| 제조자주소 | MNUFTR_ADDR | 3000 | 옵 | Ronda President Irla, 28 P. Soterrani Local 1., 08302, Spain | 제조자주소 |
| 상태 | RTRCN_DSCTN_DIVS_NM | 3000 | 옵 | 상태 | |
| 수출용여부 | EXPU_EQPM_YN | 3000 | 옵 | N | 수출용여부 |
| 품목명 | PRDLST_NM | 3000 | 옵 | 의료용저온기 | 품목명 |
| 최초심사여부 | FRST_SRNG_YN | 3000 | 옵 | N | 최초심사여부 |
| 진행상태 | PRGS_STTS_NM | 3000 | 옵 | 심사완료 | 진행상태 |
| 담당자승인여부 | CHPN_APRV_YN | 3000 | 옵 | N | 담당자승인여부 |
| 총평가항목수 | WHOL_EVL_ITEM_NUM1 | 3000 | 옵 | 60 | 총평가항목수 |
| 종합평가 | MFDS_SRNG_RSLT_NM | 3000 | 옵 | 적합 | 종합평가 |
| 심사결과보고일 | SRNG_RSLT_NTFCTN_DT | 3000 | 옵 | 2018/01/17 | 심사결과보고일 |
| 유효기간미정사유 | VLD_PRD_END_YMD_INFO | 3000 | 옵 | 유효기간미정사유 |
샘플코드는 PC에서 확인해주세요.