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식품의약품안전처_의료기기 재평가 정보

국민의 건강과 안전을 확보하기 위해 식품의약품안전처가 수집·관리하는 의료기기 재평가 정보를 제공하기 위해 구축된 정보로, 의료기기의 허가정보, 회수·판매 현황, 제조소 품질관리(GMP) 관련 자료 등을 포함하며, 매년 재평가 대상 품목의 허가 적정성 여부를 분석하는 데 활용된다. 주요 제공 항목은 재평가년도, 업체명, 품목허가번호, 품목명, 재평가 결과 등이다. 해당 데이터는 의료기기 안전관리를 위한 정책 수립, 유통 중인 제품의 사후관리, 제조소 심사 시 참고자료 등으로 다양하게 활용될 수 있다.
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OpenAPI 정보

schema.org DCAT
데이터 개선요청 오류신고 및 문의
식품의약품안전처_의료기기 재평가 정보로 오픈 API 정보 표로 분류체계, 제공기관 등 정보를 나타냄
분류체계 보건 - 식품의약안전 제공기관 식품의약품안전처
관리부서명 데이터혁신기획팀 관리부서 전화번호
API 유형 REST 데이터포맷 JSON+XML
활용신청 63 키워드 의료기기 재평가,재평가년도,업체명,품목허가번호,허가,회수판매, GMP
등록일 2016-12-31 수정일 2025-08-12
비용부과유무 무료 신청가능 트래픽 개발계정 : 10,000 / 운영계정 : 활용사례 등록시 신청하면 트래픽 증가 가능
심의유형 개발단계 : 자동승인 / 운영단계 : 자동승인
공간범위 시간범위
이용허락범위
이용허락범위 제한 없음
참고문서 IROS_57_의료기기 재평가 정보_v1.1.docx

상세기능

의료기기 재평가년도, 업체명, 품목허가번호 등의 의료기기 재평가 정보를 목록으로 제공

  • 활용승인 절차 개발단계 : 자동승인 / 운영단계 : 자동승인
  • 신청가능 트래픽 개발계정 : 10,000 / 운영계정 : 활용사례 등록시 신청하면 트래픽 증가 가능
  • 요청주소 http://apis.data.go.kr/1471000/MdlpRevalService01/getMdlpRevalList01
  • 서비스URL http://apis.data.go.kr/1471000/MdlpRevalService01
활용신청

요청변수(Request Parameter)

요청변수(Request Parameter)

항목명(국문) 항목명(영문) 항목크기 항목구분 샘플데이터 항목설명
재평가년도 reevalt_year 3000 옵 재평가년도
업체명 entp_name 3000 옵 업체명
품목명 item_name 3000 옵 품목명
페이지 번호 pageNo 5 옵 1 페이지번호
한 페이지 결과 수 numOfRows 3 옵 3 한 페이지 결과 수
인증키 serviceKey 100 필 인증키 (URL Encode) 공공데이터포털에서 발급받은 인증키
데이터포맷 type 4 옵 xml 응답데이터 형식(xml/json) default : xml

출력결과(Response Element)

출력결과(Response Element)

항목명(국문) 항목명(영문) 항목크기 항목구분 샘플데이터 항목설명
결과코드 resultCode 4 필 00 결과코드
결과메시지 resultMsg 50 필 NORMAL SERVICE. 결과메시지
한 페이지 결과수 numOfRows 3 옵 3 한 페이지 결과수
페이지 번호 pageNo 5 옵 1 페이지 번호
전체 결과 수 totalCount 7 옵 10320 전체 결과 수
공고일련번호 REEVALT_SEQ 3000 옵 20120017 공고일련번호
공고번호 REEVALT_NO 3000 옵 2011-208 공고번호
재평가제목 REEVALT_TITLE 3000 옵 2012년도 의료기기 재평가 실시 공고 재평가제목
재평가년도 REEVALT_YEAR 3000 옵 2012 재평가년도
공고구분 REEVALT_CODE_NM 3000 옵 정기 재평가 공고구분(정기재평가/수시재평가)
신청기간 REEVALT_TERM_DATE 3000 옵 20121029~20121231 신청기간
접수번호 RECEIPT_NO 3000 옵 20120175610 접수번호
업체명 ENTP_NAME 3000 옵 (주)경원메디칼 업체명
품목명 ITEM_NAME 3000 옵 골절합용판 품목명
품목허가번호 MEDDEV_ITEM_SEQ 3000 옵 수허98-1326호 품목허가번호
품목분류번호 MEA_CLASS_NO 3000 옵 B03090.01 품목분류번호
품목등급 GRADE 3000 옵 3 품목등급
보고일 APPLY_DATE 3000 옵 20121220 보고일
진행상태 REEVALT_PROGRESS_CODE_NM 3000 옵 신청 진행상태
처리결과 REEVALT_RESULT_CODE_NM 3000 옵 처리결과
결과공고일자 REEVALT_RESULT_DATE 3000 옵 결과공고일자
재평가기간 REEVALT_TERM_DATE 3000 옵 20121029~20121231 재평가기간

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