식품의약품안전처에서 제공하는 ‘실험동물제도 및 실험동물 시설정보’ 데이터는 동물실험과 관련된 시설의 현황과 제도적 관리 정보를 제공합니다. 이 데이터에는 접수일, 접수번호, 등록번호, 처리완료일(시설등록일), 신청기관, 소재지, 대표자, 취소·취하일자 등의 항목이 포함되어 있어 실험동물시설의 운영 및 관리 현황을 확인할 수 있습니다. 이를 통해 연구기관과 기업은 법적 요건을 충족하는 시설을 선택하고 효율적인 연구 활동을 수행할 수 있으며, 학계와 산업계는 실험동물 시설 정보를 분석하여 연구 품질을 높이고 신뢰성 있는 성과를 확보할 수 있을 것으로 기대합니다.
식품의약품안전처 「국내소송 의약품(특허) 정보」 OpenAPI는 국내에서 특허 관련 심판이나 소송이 제기된 의약품의 현황을 제공하는 공공데이터입니다. 제공 항목에는 성분명, 제품명, 심판종류, 특허등록번호, 사건번호, 청구일자, 심결일자, 심결문 등이 포함되어 있습니다. 이 데이터를 통해 사용자는 특정 의약품이 어떤 성분과 제품명으로 특허 심판 대상이 되었는지, 사건번호와 청구·심결일자를 통해 진행 과정을 확인할 수 있으며, 심결문과 URL을 통해 실제 판정 내용을 직접 열람할 수 있습니다.
식품의약품안전처 「의약품안전사용서비스(DUR) 성분정보」 OpenAPI는 의약품의 구성 성분별로 안전사용 관련 정보를 제공합니다. 주요 제공 항목은 DUR번호, DUR유형, 단일/복합, DUR성분코드, DUR성분(영문), DUR성분, 복합제, 관계성분, 제형, 고시일자, 금기내용 등을 포함하고 있습니다.
이 데이터를 통해 의료진과 약사는 DUR 성분정보를 통해 환자 상태에 맞는 처방·조제를 지원할 수 있으며, 환자는 불필요한 부작용이나 약물 상호작용 위험을 줄이는 데 도움을 받을 수 있습니다
식품의약품안전처 「의약품 임상시험 정보」 OpenAPI는 의약품의 임상시험 계획 및 승인 관련 기본 정보를 제공합니다. 이 데이터에는 임상시험제목, 승인일자, 제품명 등 주요 항목이 포함되어 있어 임상시험의 세부 현황을 체계적으로 확인할 수 있습니다. 이를 통해 연구자와 제약사는 의약품 개발 과정에서 필요한 임상시험 정보를 확보할 수 있으며, 의료기관과 환자는 임상시험 참여 여부 및 진행 상황을 참고할 수 있습니다. 또한 보건당국은 임상시험 관리·감독, 정책 수립, 연구·분석 등 다양한 분야에서 본 데이터를 활용할 수 있습니다.
식품의약품안전처 「의약품 생산·수입실적현황」 OpenAPI는 국내에서 제조되거나 해외로부터 수입된 의약품의 연도별 실적을 제공하는 공공데이터입니다. 이 데이터에는 생산금액, 수입금액, 생산·수입연도 등의 항목이 포함되어 있어 의약품의 생산·수입 동향을 연도별로 파악할 수 있고 특정 시점의 의약품 생산과 수입 규모를 정량적으로 확인할 수 있습니다. 이를 통해 제약사와 유통업체는 시장 규모와 수급 상황을 분석할 수 있고, 연구기관은 의약품 산업 구조와 변화를 연구할 수 있습니다.
*금액 단위 ('생산':백만원, '수입': 달러)
식품의약품안전처 「의약품공급부족 정보」 OpenAPI는 국내 의약품의 공급 부족 상황에 대한 정보를 제공하는 공공데이터입니다. 주요 제공항목에는 업체명, 품목명, 공급부족발생예상일자, 공급부족사유, 마지막생산수입공급일자, 자사재고량기준일, 자사재고량, 환자치료에미치는영향, 공급정상화추진계획, 공급정상화예상일자 등의 내용이 포함되어 있습니다. 이를 통해 특정 의약품의 수급 불균형 상황을 파악할 수 있고, 제약사와 유통사는 공급 부족 발생 시기를 확인하여 향후 공급 안정화 방안을 마련하는 근거 자료로 활용할 수 있습니다.
식품의약품안전처 「원료의약품등록(DMF)현황」 OpenAPI는 등록된 원료의약품(DMF)의 현황을 조회할 수 있는 공공데이터입니다. 주요 제공항목에는 등록번호, 성분명, 업체명, 제조소명, 제조소 소재지, 제조국가명, 발급일자 등이 포함되어 있어 특정 원료의약품이 어떤 성분으로 되어 있는지, 어떤 업체와 제조소에서 생산되었는지, 언제 등록되었는지를 객관적으로 확인할 수 있습니다. 또한, 제약사 및 연구자 등은 DMF 현황 파악으로 제품 개발 시 원료 사용 가능성 및 원료 제공처 파악 등에 활용할 수 있습니다.
식품의약품안전처 「의약품 재평가 정보」 OpenAPI는 허가된 의약품에 대해 시판 후 안전성·유효성 자료 등을 종합적으로 검토하여 재평가한 결과를 제공합니다. 이 데이터에는 업체명, 업허가번호, 대표자명,품 목명, 약효군번호, 품목허가번호, 허가일자, 재평가제출대상, 재평가대상년도, 처리일자 등 주요 항목이 포함되어 있습니다.
이 데이터를 통해 의료기관과 환자는 의약품 사용 시 안전하고 신뢰할 수 있는 정보를 확보할 수 있고, 제약사는 허가사항 관리 및 품질 개선에 참고·활용할 수 있습니다.
식품의약품안전처 「의약품 특허정보」 OpenAPI는 의약품과 관련된 특허 현황을 조회할 수 있는 공공데이터입니다. 제공 항목에는 성분명, 제품명, 허가업체, 특허등록번호, 존속기간 만료일 등이 포함되어 있어 특정 의약품이 어떤 특허로 보호되고 있는지, 해당 특허의 만료 시점은 언제인지 등을 객관적으로 확인할 수 있습니다.
이를 통해 제약사와 연구자는 기존 특허의 보호 범위와 만료 시점을 확인해 개발 일정을 조정하거나, 특허에 저촉되지 않는 새로운 연구 방향을 검토하는 데 활용할 수 있습니다.
「의약품 낱알식별 정보」 OpenAPI는 식품의약품안전처 관리하는 의약품의 낱알(알약 등) 식별에 필요한 기본 정보들을 제공하는 공공데이터입니다. 제공 항목으로는 품목 기준 코드, 품목명, 업체명, 사업자등록번호, 의약품의 모양, 색 등이 포함되어 있습니다. 이를 통해 사용자는 특정 약의 이름과 제조 또는 수입업체, 품목기준 코드와 같은 고유 식별 정보를 직접 확인할 수 있습니다. 또한, 알약의 모양과 이름을 확인해 오남용을 예방하고, 의료 현장과 소비자 모두의 안전한 복용을 돕는 데 활용될 수 있습니다.
식품의약품안전처 「의약품 생산·수입공급중단정보」 OpenAPI는 의약품의 생산, 수입 또는 공급이 중단된 내역을 제공하는 공공데이터입니다. 주요 항목으로는 업체명, 품목명, 표준코드, 최종공급일자, 공급중단일자, 자사 재고량, 재고 기준일자, 중단 사유, 전자민원창구 공개 여부 등이 포함되어 있습니다. 이 데이터는 공급 중단 시점과 원인, 재고 현황 등을 객관적으로 기록해 제공하기 때문에, 제약사와 유통업체는 공급망 관리와 대체 품목 검토에 활용할 수 있고, 의료기관은 환자 치료 과정에서 의약품 수급 문제를 미리 인지하는 데 참고할 수 있습니다.
식품의약품안전처 “FDA 오렌지북 특허정보” OpenAPI는 미국 FDA의 Orange Book 특허 정보를 한국 특허와 연계하여 조회할 수 있는 공공데이터입니다. 제공항목에는 성분명, 제품명, 출원번호, 등록번호, 발명의 명칭, 출원인, 만료일, 특허 상태 등이 포함되어 있습니다. 이를 통해 특정 의약품이 미국과 한국에서 등록된 특허를 확인하고, 그 만료일과 출원인 정보를 바탕으로 해당 성분의 특허보호 상태를 비교할 수 있습니다. 또한 제약사 및 연구자들은 특허 만료일 정보를 활용해 제품 출시 시점을 계획하고, 특허 만료 이후 개발·출시 전략을 검토하는 데 참고할 수 있습니다.
식품의약품안전처에서 관리하는 희귀의약품(허가,행정,성분 등) 관련 제조사, 신청인의 정보, 대상질환, 제품명, 제조원, 지정일자 등의 정보를 조회할 수 있습니다.
이 데이터를 통해 사용자는 희귀의약품 제품명이 무엇인지, 어떤 대상질환에 사용되는지, 제조 또는 신청한 주체가 누구인지, 개발단계가 진행 중인지 여부 등을 확인할 수 있습니다. 또한, 희귀의약품 지정·취소 현황과 제조·신청인 정보를 통해 연구자는 개발 동향을 파악하고, 제약사는 공급 관리와 허가 전략을 위한 기초자료로 활용할 수 있습니다.
식품의약품안전처 「의약품 재심사 정보」 OpenAPI는 허가된 의약품에 대한 재심사 현황을 조회할 수 있는 공공데이터입니다. 제공항목에는 업체명, 대표자명, 품목명, 품목허가번호, 허가일자, 연차구분(재심사 대상 기간), 보고구분, 결과일자, 업체 소재지 등이 포함되어 있습니다.데이터를 통해 사용자는 어떤 업체가 언제 재심사 대상으로 지정되었는지, 재심사 대상 기간은 얼마인지, 보고 구분이 어떤 상태인지 등의 정보를 직접 확인할 수 있습니다. 또한 재심사 결과 발표일자 등을 기준으로 의약품의 안전성 또는 유효성 유지 여부와 재심사 절차의 투명성을 검토하는 데 기초 자료로 활용 가능합니다.
식품의약품안전처에서 제공하는 마약류 및 원료물질 정보 데이터는 의약품 관련 분야에서 마약류 및 그 원료물질의 취급, 성분, 허가 등 행정 정보를 조회할 수 있도록 구성된 공공데이터입니다. 취급승인번호, 업체명, 업체 소재지, 취급 시작일자, 취급 종료일자 등 다양한 세부 항목으로 구성되어 있습니다. 이 데이터를 활용하면 마약류 취급 승인 현황을 업체별로 확인하고, 허가 기간이나 취급 이력을 체계적으로 파악할 수 있으며, 규제 현황 분석, 법적 준수 여부 평가, 연구 목적 활용 등에 참고할 수 있습니다.
식품의약품안전처 「의약품 임상시험 실시기관 정보」 OpenAPI는 의약품 임상시험을 수행할 수 있도록 지정된 의료기관의 현황을 공공데이터입니다. 주요 제공 항목에는 검사기관 코드, 검사기관명, 대표자명(병원장), 지정일자, 임상시험심사위원회 구분, 소재지 등이 포함되어 있습니다. 이 데이터를 통해 제약사와 연구자는 임상시험 실시기관의 지정 현황과 특성을 파악할 수 있으며, 연구자와 관계 기관은 임상시험 수행기관의 분포와 현황을 객관적으로 분석하는 기초 자료로 활용할 수 있습니다.
식품의약품안전처 「FDA Paragraph IV 대상 의약품 특허 정보」 OpenAPI는 미국 FDA에 Paragraph IV 특허 인증을 제출한 의약품의 정보를 제공하는 공공데이터입니다. 제공 항목에는 영문성분명, 제형, 함량, 영문제품명, 제출일이 포함되어 있어 사용자는 특정 의약품이 어떤 성분과 제형, 함량으로 Paragraph IV 인증이 제출되었는지와 제출 시점을 확인할 수 있습니다. 이를 통해 미국 내 제네릭 진입 경쟁 현황과 특허 분쟁 가능성을 파악하는 기초자료로 활용하거나 제네릭 허가 및 특허제도 운영의 영향을 검토하는 참고 자료로 사용할 수 있습니다.
식품의약품안전처 「필수의약품내역」 OpenAPI는 국민 보건에 필수적인 의약품 목록을 관리하고 조회할 수 있는 공공데이터입니다. 주요 제공 항목으로는 필수의약품명,적응증,지정일자 등이 포함되어 있습니다.
이 데이터를 통해 제약사 및 의료기관 등은 필수의약품 현황을 기반으로 의료 자원 배분, 공급 계획, 정책 제안 등에 참고할 수 있으며, 연구자는 필수의약품 지정 추이를 분석하여 보건정책이나 의약품 안전공급 체계 개선을 위한 기초 자료로 활용할 수 있습니다. 또한, 소비자는 필수의약품 정보에 접근해 약 사용에 대한 신뢰성과 투명성을 확보할 수 있습니다.
식품의약품안전처에서 제공하는 ‘생동성인정품목 조회’ 데이터는 의약품의 동등성을 입증하기 위해 수행된 생물학적 동등성 시험 결과를 근거로 인정된 품목 현황을 제공합니다.
이 데이터에는 품목기준코드, 품목명, 성분명, 제형, 함량, 업체명, 생동성 인정 공고일자 등이 포함되어 있습니다.
이를 통해 의료기관과 환자는 안전하고 신뢰할 수 있는 의약품 선택이 가능하며, 제약사는 의약품 개발 및 품질관리 전략 수립에 활용할 수 있습니다. 또한 보건당국은 의약품 허가·심사, 정책 수립, 연구·분석 등 다양한 분야에서 본 데이터를 활용하여 국민의 안전한 의약품 사용을 지원합니다.
식품의약품안전처 「의약품 행정처분 정보」 OpenAPI는 의약품에 대해 행정 처분이 내려진 내역을 조회할 수 있는 공공데이터입니다. 주요 제공 항목으로는 행정처분일련번호, 업체명, 업체소재지, 업허가번호, 제품명, 위반법명, 위반내용, 행정처분명, 행정처분일자(최종확정일자), 행정처분기간 등을 포함하고 있어 의약품의 관리·감독 상황을 투명하게 확인할 수 있습니다. 이를 통해 의료기관과 환자는 해당 의약품의 안전성 및 신뢰도를 파악할 수 있고, 제약사와 유통업체는 규제 준수와 품질관리 체계를 점검할 수 있습니다.
식품의약품안전처 「대조약조회」 OpenAPI는 국내에서 사용하는 대조약 정보의 기본 사항을 제공하는 공공데이터입니다. 주요 제공 항목에는 성분명, 제품명, 업체명, 대조약 구분, 제형, 공고일이 포함되어 있습니다. 이를 통해 제약사와 연구기관은 대조약 정보를 기반으로 비교약물 분석이나 제네릭 개발에 참고할 수 있으며, 다른 데이터와 연계해 약가 연구에도 활용할 수 있습니다. 또한 의료기관과 약국은 대조약 여부를 확인하여 처방·조제 시 대체 가능성을 검토하거나 환자 안내에 참고할 수 있습니다.
식품의약품안전처에서 제공하는 마약류 약물 및 오남용 정보 데이터는 각 마약류 약물의 상세 정보를 조회할 수 있는 공공데이터입니다. 제공 항목에는 약물번호, 한글명, 영문명, 분류/구분(예: 향정신성의약품, 마약, 환각성유해화학물 등), 이화학정보(생체 내 이용률, 대사 경로, 반감기 등), 남용정보(부작용 및 이상 반응), 그리고 약물정보 등이 포함됩니다. 이를 통해 각 약물의 특성, 분류, 생물학적 동태 및 남용 시 위험 요소를 체계적으로 파악할 수 있으며, 교육 자료 활용, 법적·사회적 규제 검토, 연구 및 정책 수립 등 다양한 목적으로 활용할 수 있습니다.
식품의약품안전처 「의약품 회수·판매중지 정보」 OpenAPI는 안전성 문제, 품질 부적합, 행정처분 등 사유로 인해 회수 또는 판매가 중지된 의약품의 현황을 제공하는 공공데이터입니다. 주요 제공 항목으로는 품목명,업체명,회수사유내용,구분(강제여부),승인일자,회수명령일자 등을 포함하고 있어 해당 의약품의 유통 차단 현황과 안전관리 조치 진행 상황을 객관적으로 파악할 수 있습니다. 이를 통해 의료기관과 환자는 문제 의약품 사용을 예방할 수 있으며, 제약사와 유통업체는 회수 절차 및 관리 체계를 점검할 수 있습니다.
식품의약품안전처 「의약품 안전성 서한 정보」 OpenAPI는 의약품과 관련된 안전성 경고 및 정보 전달 문서(서한)를 제공합니다. 주요 제공항목에는 안전성서한번호, 제목, 공고번호, 공고구분 및 그 구분명, 공고일자, 공개시작일, 요약, 상세내용, 조치사항, 조회건수, 담당자, 담당부서 등이 포함되어 있습니다.
이를 통해 의료기관과 환자는 의약품 사용 시 주의사항과 위험요인을 확인하여 안전성을 관리할 때 참고할 수 있고, 연구·분석, 정책 수립, 의약품 안전관리 체계 강화 등 다양한 분야에서 중요한 자료로 쓰일 수 있습니다.
식품의약품안전처 “의약품안전사용서비스 (DUR) 품목정보” OpenAPI는 의약품의 안전사용 주의사항을 다양하게 조회할 수 있는 공공데이터입니다. 제공 기능에는 병용금기, 특정연령대 금기, 임부 금기, 용량주의, 투여기간주의, 노인주의, 효능군 중복주의, 서방정분할주의, DUR 품목 정보 조회 등이 있습니다. 이 데이터를 통해 의료진이나 약사 등은 성분별 금기사항과 주의사항을 확인하여 처방·조제 오류를 줄일 수 있고, 환자와 소비자는 복약 전 주의사항을 확인함으로써 부작용 위험을 낮출 수 있는 기초 자료로 활용 가능합니다.
식품의약품안전처에서 관리하는 인체조직은행 관련 정보를 제공하고 있습니다.
「인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률」 에 따른 인체조직을 취급하려는 경우 같은 법 제13조에 따른 조직은행허가를 받아야 합니다.
동 서비스는 조직은행설립허가 시 조직은행이 받은 허가번호, 최초허가일자, 조직은행의 명칭 및 소재지, 폐업일자, 취급조직유형(뼈, 연골, 피부 등 11종), 다음 허가갱신일자 등 조직은행설립허가 정보를 제공하고 있습니다.
이 데이터를 통해 인체조직은행과 관련된 정책 수립에 활용할 수 있습니다.
식품의약품안전처에서 관리하는 의약품의 관련 정보를 통계표로 조회할 수 있고 파일로 내려받는 서비스입니다.<br/> - 의약품 제조·판매 업체의 현황<br/> - 의약품 생산업체수, 품목수, 생산액 등 산업 현황<br/> - 의약품 수입·수출 관련 현황<br/> - 의약품 제조수입업체 약사감시 및 위반 업체 현황 등 감시 현황<br/> - 완제·원료의약품 제조·수출입 허가 및 신고 현황 등 승인·신고·허가 현황 <br/> - 의약품 수거 및 검사(검정·적합·부적합) 현황<br/> - 의약품 재심사 대상 현황 등 시판 후 조사 현황<br/> - 마약류 성분별(마약·향정신성의약품·대마) 지정 현황 등 마약류 현황<br/> - 동물실험시설 및 실험동물공급자 등록 현황 등 실험동물 관련 현황<br/>