식품의약품안전처_코로나19 진단시약 국내 허가 제품현황
| 분류체계 | 보건 - 식품의약안전 | 제공기관 | 식품의약품안전처 |
|---|---|---|---|
| 관리부서명 | 빅데이터정책분석팀 | 관리부서 전화번호 | |
| API 유형 | REST | 데이터포맷 | JSON+XML |
| 활용신청 | 81 | 키워드 | 코로나19,진단시약,국내허가제품 |
| 등록일 | 2021-11-16 | 수정일 | 2021-11-17 |
| 비용부과유무 | 무료 | 신청가능 트래픽 | 개발계정 : 10,000 / 운영계정 : 활용사례 등록시 신청하면 트래픽 증가 가능 |
| 심의유형 | 개발단계 : 자동승인 / 운영단계 : 심의승인 | ||
| 이용허락범위 | |||
| 참고문서 | IROS_386_코로나19진단시약국내허가제품현황_v1.0-수정.docx | ||
요청변수(Request Parameter)
| 항목명(국문) | 항목명(영문) | 항목크기 | 항목구분 | 샘플데이터 | 항목설명 |
|---|---|---|---|---|---|
| 인증키 | serviceKey | 100 | 필수 | 인증키(URL Encode) | 공공데이터포털에서 발급 받은 인증키 |
| 페이지 번호 | pageNo | 5 | 옵션 | 1 | 페이지 번호 |
| 한 페이지 결과수 | numOfRows | 3 | 옵션 | 3 | 한 페이지 결과 수 |
| 데이터포맷 | type | 4 | 옵션 | xml | 응답데이터 형식(xml/json) default : xml |
| 품목허가번호 | MEDDEV_ITEM_NO | 3000 | 옵션 | 품목허가번호 | |
| 업체명 | BSSH_NM | 3000 | 옵션 | 업체명 |
출력결과(Response Element)
| 항목명(국문) | 항목명(영문) | 항목크기 | 항목구분 | 샘플데이터 | 항목설명 |
|---|---|---|---|---|---|
| 결과코드 | resultCode | 4 | 필수 | 00 | 결과코드 |
| 결과메시지 | resultMsg | 50 | 필수 | NORMAL SERVICE. | 결과메시지 |
| 한 페이지 결과수 | numOfRows | 3 | 옵션 | 3 | 한 페이지 결과수 |
| 페이지 번호 | pageNo | 5 | 옵션 | 1 | 페이지 번호 |
| 전체 결과 수 | totalCount | 7 | 옵션 | 263 | 전체 결과 수 |
| 품목명 | PRDLST_NM | 3000 | 옵션 | 고위험성감염체면역검사시약 | 품목명 |
| 품목허가번호 | MEDDEV_ITEM_NO | 3000 | 옵션 | 체외 제허 20-929 호 | 품목허가번호 |
| 품목분류번호 | MDEQ_CLSF_NO | 3000 | 옵션 | K05030.01 | 품목분류번호 |
| 등급 | CLSF_NO_GRAD_CD | 3000 | 옵션 | 3 | 등급 |
| 품목허가일자 | PRMSN_DT | 3000 | 옵션 | 2020-11-04 | 품목허가일자 |
| 수출용에한함여부 | EXPU_EQPM_YN | 3000 | 옵션 | 예 | 수출용에한함여부 |
| 취소취하구분 | RTRCN_DSCTN_DIVS_CD_NM | 3000 | 옵션 | 취소취하구분 | |
| 취소취하일자 | RTRCN_DSCTN_DT | 3000 | 옵션 | 취소취하일자 | |
| 유효기간시작일 | VLD_PRD_BGNG_DT | 3000 | 옵션 | 유효기간시작일 | |
| 유효기간종료일 | VLD_PRD_END_DT | 3000 | 옵션 | 유효기간종료일 | |
| 제품명 | PRDT_NM_INFO | 3000 | 옵션 | ND COVID-19 & Flu Duo Test | 제품명 |
| 모델명 | TYPE_NM | 3000 | 옵션 | 모델명 | |
| 업종구분 | INDT_CD_NM | 3000 | 옵션 | 제조업 | 업종구분 |
| 업체명 | BSSH_NM | 3000 | 옵션 | (주)앤디포스 | 업체명 |
| 업허가번호 | MEDDEV_ENTP_NO | 3000 | 옵션 | 체외 제 4790호 | 업허가번호 |
| 업허가일자 | PRMSN_YMD | 3000 | 옵션 | 2014-12-12 | 업허가일자 |
| 업체주소 | BSSH_ADDR | 3000 | 옵션 | 경기도 수원시 영통구 신원로 306 , 1동 705호 (원천동, 영통이노플렉스) | 업체주소 |
| 사용목적 | USE_PURPS_CONT | 4000 | 옵션 | 고위험성감염체면역검사시약 : 사람의 구인두 및 비인두 도말검체에서 COVID-19의 항원과 Influenza A 또는 B 항원을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하는 체외진단의료기기검체채취용도구 : 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다. | 사용목적 |
샘플코드는 PC에서 확인해주세요.
| 분류체계 | 보건 - 식품의약안전 | |
|---|---|---|
| 제공기관 | 식품의약품안전처 | |
| 관리부서명 | 빅데이터정책분석팀 | |
| 관리부서 전화번호 | ||
| API 유형 | REST | |
| 데이터포맷 | JSON+XML | |
| 활용신청 | 81 | |
| 키워드 | 코로나19,진단시약,국내허가제품 | |
| 등록일 | 2021-11-16 | |
| 수정일 | 2021-11-17 | |
| 심의유형 | 개발단계 : 자동승인 / 운영단계 : 심의승인 | |
| 비용부과유무 | 무료 | |
| 신청가능 트래픽 | 개발계정 : 10,000 / 운영계정 : 활용사례 등록시 신청하면 트래픽 증가 가능 | |
| 이용허락범위 | ||
| 참고문서 | IROS_386_코로나19진단시약국내허가제품현황_v1.0-수정.docx | |
요청변수(Request Parameter)
| 항목명(국문) | 항목명(영문) | 항목크기 | 항목구분 | 샘플데이터 | 항목설명 |
|---|---|---|---|---|---|
| 인증키 | serviceKey | 100 | 필수 | 인증키(URL Encode) | 공공데이터포털에서 발급 받은 인증키 |
| 페이지 번호 | pageNo | 5 | 옵션 | 1 | 페이지 번호 |
| 한 페이지 결과수 | numOfRows | 3 | 옵션 | 3 | 한 페이지 결과 수 |
| 데이터포맷 | type | 4 | 옵션 | xml | 응답데이터 형식(xml/json) default : xml |
| 품목허가번호 | MEDDEV_ITEM_NO | 3000 | 옵션 | 품목허가번호 | |
| 업체명 | BSSH_NM | 3000 | 옵션 | 업체명 |
출력결과(Response Element)
| 항목명(국문) | 항목명(영문) | 항목크기 | 항목구분 | 샘플데이터 | 항목설명 |
|---|---|---|---|---|---|
| 결과코드 | resultCode | 4 | 필수 | 00 | 결과코드 |
| 결과메시지 | resultMsg | 50 | 필수 | NORMAL SERVICE. | 결과메시지 |
| 한 페이지 결과수 | numOfRows | 3 | 옵션 | 3 | 한 페이지 결과수 |
| 페이지 번호 | pageNo | 5 | 옵션 | 1 | 페이지 번호 |
| 전체 결과 수 | totalCount | 7 | 옵션 | 263 | 전체 결과 수 |
| 품목명 | PRDLST_NM | 3000 | 옵션 | 고위험성감염체면역검사시약 | 품목명 |
| 품목허가번호 | MEDDEV_ITEM_NO | 3000 | 옵션 | 체외 제허 20-929 호 | 품목허가번호 |
| 품목분류번호 | MDEQ_CLSF_NO | 3000 | 옵션 | K05030.01 | 품목분류번호 |
| 등급 | CLSF_NO_GRAD_CD | 3000 | 옵션 | 3 | 등급 |
| 품목허가일자 | PRMSN_DT | 3000 | 옵션 | 2020-11-04 | 품목허가일자 |
| 수출용에한함여부 | EXPU_EQPM_YN | 3000 | 옵션 | 예 | 수출용에한함여부 |
| 취소취하구분 | RTRCN_DSCTN_DIVS_CD_NM | 3000 | 옵션 | 취소취하구분 | |
| 취소취하일자 | RTRCN_DSCTN_DT | 3000 | 옵션 | 취소취하일자 | |
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| 유효기간종료일 | VLD_PRD_END_DT | 3000 | 옵션 | 유효기간종료일 | |
| 제품명 | PRDT_NM_INFO | 3000 | 옵션 | ND COVID-19 & Flu Duo Test | 제품명 |
| 모델명 | TYPE_NM | 3000 | 옵션 | 모델명 | |
| 업종구분 | INDT_CD_NM | 3000 | 옵션 | 제조업 | 업종구분 |
| 업체명 | BSSH_NM | 3000 | 옵션 | (주)앤디포스 | 업체명 |
| 업허가번호 | MEDDEV_ENTP_NO | 3000 | 옵션 | 체외 제 4790호 | 업허가번호 |
| 업허가일자 | PRMSN_YMD | 3000 | 옵션 | 2014-12-12 | 업허가일자 |
| 업체주소 | BSSH_ADDR | 3000 | 옵션 | 경기도 수원시 영통구 신원로 306 , 1동 705호 (원천동, 영통이노플렉스) | 업체주소 |
| 사용목적 | USE_PURPS_CONT | 4000 | 옵션 | 고위험성감염체면역검사시약 : 사람의 구인두 및 비인두 도말검체에서 COVID-19의 항원과 Influenza A 또는 B 항원을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하는 체외진단의료기기검체채취용도구 : 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다. | 사용목적 |
샘플코드는 PC에서 확인해주세요.