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식품의약품안전처_코로나19 진단시약 국내 허가 제품현황

이 공공데이터는 식품의약품안전처에서 관리하는 코로나19 진단시약 국내 허가 제품현황 정보입니다. 이 공공데이터는 품목명과 품목허가번호를 통해 각 진단시약을 정확히 식별하며 품목분류번호와 등급으로 제품의 분류 체계를 제공합니다. 품목허가일자와 수출용에한함 여부는 제품의 허가 상태와 사용 범위를 명확히 보여주며 취소취하 구분과 일자로 현재 유효한 제품을 구분할 수 있습니다. 제품명, 모델명으로 구체적인 제품을 특정할 수 있습니다 업종구분 업체명 업허가번호 업허가일자 업체주소 사용목적 등의 상세 정보를 제공합니다.
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OpenAPI 정보

schema.org DCAT
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식품의약품안전처_코로나19 진단시약 국내 허가 제품현황로 오픈 API 정보 표로 분류체계, 제공기관 등 정보를 나타냄
분류체계 보건 - 식품의약안전 제공기관 식품의약품안전처
관리부서명 데이터혁신기획팀 관리부서 전화번호
API 유형 REST 데이터포맷 JSON+XML
활용신청 87 키워드 코로나19,진단시약,국내허가제품,품목분류번호, 등급
등록일 2021-11-16 수정일 2025-08-12
비용부과유무 무료 신청가능 트래픽 개발계정 : 10,000 / 운영계정 : 활용사례 등록시 신청하면 트래픽 증가 가능
심의유형 개발단계 : 자동승인 / 운영단계 : 심의승인
공간범위 시간범위
이용허락범위
이용허락범위 제한 없음
참고문서 IROS_386_코로나19진단시약국내허가제품현황_v1.0-수정.docx

상세기능

코로나19 진단시약 국내허가 제품현황을 목록으로 조회

  • 활용승인 절차 개발단계 : 자동승인 / 운영단계 : 심의승인
  • 신청가능 트래픽 개발계정 : 10,000 / 운영계정 : 활용사례 등록시 신청하면 트래픽 증가 가능
  • 요청주소 http://apis.data.go.kr/1471000/CovidDagnsRgntDmstPrmsnPrdtService/getCovidDagnsRgntDmstPrmsnPrdtInq
  • 서비스URL http://apis.data.go.kr/1471000/CovidDagnsRgntDmstPrmsnPrdtService
활용신청

요청변수(Request Parameter)

요청변수(Request Parameter)

항목명(국문) 항목명(영문) 항목크기 항목구분 샘플데이터 항목설명
인증키 serviceKey 100 필수 인증키(URL Encode) 공공데이터포털에서 발급 받은 인증키
페이지 번호 pageNo 5 옵션 1 페이지 번호
한 페이지 결과수 numOfRows 3 옵션 3 한 페이지 결과 수
데이터포맷 type 4 옵션 xml 응답데이터 형식(xml/json) default : xml
품목허가번호 MEDDEV_ITEM_NO 3000 옵션 품목허가번호
업체명 BSSH_NM 3000 옵션 업체명

출력결과(Response Element)

출력결과(Response Element)

항목명(국문) 항목명(영문) 항목크기 항목구분 샘플데이터 항목설명
결과코드 resultCode 4 필수 00 결과코드
결과메시지 resultMsg 50 필수 NORMAL SERVICE. 결과메시지
한 페이지 결과수 numOfRows 3 옵션 3 한 페이지 결과수
페이지 번호 pageNo 5 옵션 1 페이지 번호
전체 결과 수 totalCount 7 옵션 263 전체 결과 수
품목명 PRDLST_NM 3000 옵션 고위험성감염체면역검사시약 품목명
품목허가번호 MEDDEV_ITEM_NO 3000 옵션 체외 제허 20-929 호 품목허가번호
품목분류번호 MDEQ_CLSF_NO 3000 옵션 K05030.01 품목분류번호
등급 CLSF_NO_GRAD_CD 3000 옵션 3 등급
품목허가일자 PRMSN_DT 3000 옵션 2020-11-04 품목허가일자
수출용에한함여부 EXPU_EQPM_YN 3000 옵션 예 수출용에한함여부
취소취하구분 RTRCN_DSCTN_DIVS_CD_NM 3000 옵션 취소취하구분
취소취하일자 RTRCN_DSCTN_DT 3000 옵션 취소취하일자
유효기간시작일 VLD_PRD_BGNG_DT 3000 옵션 유효기간시작일
유효기간종료일 VLD_PRD_END_DT 3000 옵션 유효기간종료일
제품명 PRDT_NM_INFO 3000 옵션 ND COVID-19 & Flu Duo Test 제품명
모델명 TYPE_NM 3000 옵션 모델명
업종구분 INDT_CD_NM 3000 옵션 제조업 업종구분
업체명 BSSH_NM 3000 옵션 (주)앤디포스 업체명
업허가번호 MEDDEV_ENTP_NO 3000 옵션 체외 제 4790호 업허가번호
업허가일자 PRMSN_YMD 3000 옵션 2014-12-12 업허가일자
업체주소 BSSH_ADDR 3000 옵션 경기도 수원시 영통구 신원로 306 , 1동 705호 (원천동, 영통이노플렉스) 업체주소
사용목적 USE_PURPS_CONT 4000 옵션 고위험성감염체면역검사시약 : 사람의 구인두 및 비인두 도말검체에서 COVID-19의 항원과 Influenza A 또는 B 항원을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성하는 체외진단의료기기검체채취용도구 : 질병 검사 등을 위하여 짧은 시간 안에 구강, 비강, 이강 또는 항문에서 체액, 분비물 등을 채취하는 도구. 면봉 형태 등이 있다. 사용목적

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