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한국의약품안전관리원_연도별효능군별 이상사례보고현황

이상사례(Adverse Event/Adverse Experience, AE)란, 의약품등의 투여·사용 중 발생한 바람직하지 않고 의도되지 아니한 징후(sign, 예 ; 실험실적 검사치의 이상), 증상(symptom) 또는 질병을 말하며, 당해 의약품등과 반드시 인과관계를 가져야 하는 것은 아닙니다.

(참고)
- 부작용(Side Effect) : 정상적인 용량에 따라 약물을 투여할 경우 발생하는 모든 의도되지 않은 효과를 의미
- 약물이상반응(Adverse Drug Reaction) : 이상사례중 해당 의약품과의 인과관계를 배제할 수 없는 경우를 의미

본 자료는 한국의약품안전관리원에 접수된 의약품등 이상사례 보고 및 의약품안전나라를 통해 보고된 이상사례 보고건들에 대한 통계자료이며,
본 자료에 보고된 이상사례는 해당 의약품등과의 인과관계 여부와 관계없이 보고된 것으로서 동 자료만으로는 특정 약물에 의해 이상사례가 발생하였다고 간주될 수 없습니다.

* 이상사례는 온라인 보고(의약품안전나라 의약품통합정보시스템) 및 유선(한국의약품안전관리원 대표전화 1644-6223(또는 14-3330))으로 보고하실 수 있습니다.
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한국의약품안전관리원_연도별효능군별 이상사례보고현황
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파일데이터명 한국의약품안전관리원_연도별효능군별 이상사례보고현황_20241231
분류체계 보건 - 식품의약안전 제공기관 한국의약품안전관리원
관리부서명 정보화팀 관리부서 전화번호
보유근거 수집방법
업데이트 주기 연간 차기 등록 예정일 2026-08-31
매체유형 텍스트 전체 행 10
확장자 CSV 키워드 이상사례보고,효능군별,질병,의약품 투여,징후,증상
누적 다운로드(바로가기)
* 주기성 데이터 포함 		2178 다운로드(바로가기) 57
등록일 2025-08-18 수정일 2025-08-25
데이터 한계
제공형태 공공데이터포털에서 다운로드(원문파일등록)
설명 이상사례(Adverse Event/Adverse Experience, AE)란, 의약품등의 투여·사용 중 발생한 바람직하지 않고 의도되지 아니한 징후(sign, 예 ; 실험실적 검사치의 이상), 증상(symptom) 또는 질병을 말하며, 당해 의약품등과 반드시 인과관계를 가져야 하는 것은 아닙니다.

(참고)
- 부작용(Side Effect) : 정상적인 용량에 따라 약물을 투여할 경우 발생하는 모든 의도되지 않은 효과를 의미
- 약물이상반응(Adverse Drug Reaction) : 이상사례중 해당 의약품과의 인과관계를 배제할 수 없는 경우를 의미

본 자료는 한국의약품안전관리원에 접수된 의약품등 이상사례 보고 및 의약품안전나라를 통해 보고된 이상사례 보고건들에 대한 통계자료이며,
본 자료에 보고된 이상사례는 해당 의약품등과의 인과관계 여부와 관계없이 보고된 것으로서 동 자료만으로는 특정 약물에 의해 이상사례가 발생하였다고 간주될 수 없습니다.

* 이상사례는 온라인 보고(의약품안전나라 의약품통합정보시스템) 및 유선(한국의약품안전관리원 대표전화 1644-6223(또는 14-3330))으로 보고하실 수 있습니다.
기타 유의사항 ※ 의약품등 안전성정보 보고동향에서 참조 * WHO-ART 우선순위용어에 따른 분류기준 ** 최초보고, 의심 및 상호작용 의약품 기준
공간범위 시간범위 2019년~2024년 12월
비용부과유무 무료 비용부과기준 및 단위 건
이용허락범위
공공저작물_출처표시 + 상업적 이용금지
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서비스 한국의약품안전관리원_연도별효능군별 이상사례보고현황_20241231
분류체계 보건 - 식품의약안전 제공기관 한국의약품안전관리원
관리기관 공공데이터활용지원센터 관리기관 전화번호 1566-0025
보유근거 수집방법
업데이트 주기 연간 차기 등록 예정일 2026-08-31
매체유형 텍스트 전체 행 10
확장자 XML, JSON 활용신청 0
데이터 한계 키워드 이상사례보고,효능군별,질병,의약품 투여,징후,증상
등록일 2025-08-18 수정일 2025-08-25
제공형태 공공데이터포털에서 다운로드(원문파일등록)
설명 이상사례(Adverse Event/Adverse Experience, AE)란, 의약품등의 투여·사용 중 발생한 바람직하지 않고 의도되지 아니한 징후(sign, 예 ; 실험실적 검사치의 이상), 증상(symptom) 또는 질병을 말하며, 당해 의약품등과 반드시 인과관계를 가져야 하는 것은 아닙니다.

(참고)
- 부작용(Side Effect) : 정상적인 용량에 따라 약물을 투여할 경우 발생하는 모든 의도되지 않은 효과를 의미
- 약물이상반응(Adverse Drug Reaction) : 이상사례중 해당 의약품과의 인과관계를 배제할 수 없는 경우를 의미

본 자료는 한국의약품안전관리원에 접수된 의약품등 이상사례 보고 및 의약품안전나라를 통해 보고된 이상사례 보고건들에 대한 통계자료이며,
본 자료에 보고된 이상사례는 해당 의약품등과의 인과관계 여부와 관계없이 보고된 것으로서 동 자료만으로는 특정 약물에 의해 이상사례가 발생하였다고 간주될 수 없습니다.

* 이상사례는 온라인 보고(의약품안전나라 의약품통합정보시스템) 및 유선(한국의약품안전관리원 대표전화 1644-6223(또는 14-3330))으로 보고하실 수 있습니다.
기타 유의사항 ※ 의약품등 안전성정보 보고동향에서 참조 * WHO-ART 우선순위용어에 따른 분류기준 ** 최초보고, 의심 및 상호작용 의약품 기준
공간범위 시간범위 2019년~2024년 12월
비용부과유무 무료 비용부과기준 및 단위 건
이용허락범위
공공저작물_출처표시 + 상업적 이용금지
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