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식품의약품안전처_의료기기 임상·비임상시험실시기관

이 공공데이터는 「의료기기법 시행규칙」제24조의2(비임상시험실시기관이 지정 등) 제7항에 따라 식약처장이 지정한 의료기기 비임상시험실시기관의 명칭, 소재지 및 대표자 등을 공개하고 있습니다. 의료기기 제조·수입업체가 필요한 생체적합성 시험의뢰시에 시험 가능한 비임상시험실시기관의 접근 편의성 제고를 위하여 식품의약품안전처(MFDS)에서 공개 중인 의료기기 비임상시험실시기관 지정정보를 목록으로 제공하고 있습니다. 제공하는 목록으로는 비임상시험실시기관일련번호,기관지정번호,지정일자,기관명,주소,시험분야,시험항목 등이 있습니다.
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식품의약품안전처_의료기기 임상·비임상시험실시기관로 오픈 API 정보 표로 분류체계, 제공기관 등 정보를 나타냄
분류체계 보건 - 식품의약안전 제공기관 식품의약품안전처
관리부서명 데이터혁신기획팀 관리부서 전화번호
API 유형 REST 데이터포맷 JSON+XML
활용신청 46 키워드 의료기기,비임싱시험실시기관,시험분야,비임상시험,임상시험
등록일 2020-12-01 수정일 2025-08-12
비용부과유무 무료 신청가능 트래픽 개발계정 : 10,000 / 운영계정 : 활용사례 등록시 신청하면 트래픽 증가 가능
심의유형 개발단계 : 자동승인 / 운영단계 : 심의승인
공간범위 시간범위
이용허락범위
참고문서 IROS_296_의료기기임상.비임상시험실시기관서비스_v1.1.doc

상세기능

비임상시험실시기관일련번호,기관지정번호,지정일자,기관명,주소,시험분야,시험항목정보를 제공

  • 활용승인 절차 개발단계 : 자동승인 / 운영단계 : 심의승인
  • 신청가능 트래픽 개발계정 : 10,000 / 운영계정 : 활용사례 등록시 신청하면 트래픽 증가 가능
  • 요청주소 http://apis.data.go.kr/1471000/MedqClncNcltrCndctInstService01/getMedqClncNcltrCndctInstInq01
  • 서비스URL http://apis.data.go.kr/1471000/MedqClncNcltrCndctInstService01

요청변수(Request Parameter)

요청변수(Request Parameter)

항목명(국문) 항목명(영문) 항목크기 항목구분 샘플데이터 항목설명
서비스키 ServiceKey 100 - 공공데이터포털에서 받은 인증키
페이지 번호 pageNo 5 1 페이지번호
한 페이지 결과 수 numOfRows 3 2 한 페이지 결과 수
기관의 명칭 NCLN_CNDCT_INST_NM 3000 (재)한국화학융합시험연구원 화순 기관의 명칭
데이터 포맷 type 4 xml 응답데이터 형식(xml/json) Default: xml

출력결과(Response Element)

출력결과(Response Element)

항목명(국문) 항목명(영문) 항목크기 항목구분 샘플데이터 항목설명
결과코드 resultCode 4 0 결과코드
결과메시지 resultMsg 50 NORMAL SERVICE. 결과메시지
한 페이지 결과 수 numOfRows 3 3 한 페이지 결과 수
페이지 번호 pageNo 5 1 페이지번호
전체 결과 수 totalCount 7 92564 전체 결과 수
비임상시험실시기관일련번호 NCLST_CNDCT_INST_SEQ 3000 1 비임상시험실시기관일련번호
비임상시험실시기관지정번호 NCLST_CNDCT_INST_DSGN_NO 3000 제 1 호 비임상시험실시기관지정번호
지정일자 NCLST_DSGN_DT 3000 2018-12-19 지정일자
기관의 명칭 NCLN_CNDCT_INST_NM 3000 (재)한국화학융합시험연구원 화순 기관의 명칭
기관의 주소 MACHINERY_ADDR 3000 전라남도 화순군 화순읍 산단길 12-63 헬스케어연구소 기관의 주소
시험분야 CODE_DESC 3000 유전·발암·생식 독성시험, 유전·발암·생식 독성시험, 혈액적합성시험, 세포독성시험, 세포독성시험, 세포독성시험, 이식시험, 이식시험, 이식시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 자극성과 피부 감작성 시험, 전신독성시험, 전신독성시험, 전신독성시험, 전신독성시험 시험분야
시험항목 CODE_NAME 3000 체외유전독성시험, 체내유전독성시험, 체외시험, 용출물시험, 직접 접촉에 의한 시험, 간접 접촉에 의한 시험, 피하조직 내 이식 시험, 근육 내 이식시험, 골조직 내 이식시험, 자극성동물(피부자극)시험, 동물 피내(진피내) 반응검사, 안자극성시험, 구강점막자극성시험, 피부감작성 탐지를 위한 기니피그 시험, 급성전신독성시험, 아만성(아급성) 전신독성시험, 엔도톡신 매개성 발열성, 물질 매개성 발열성 시험항목

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