{"name":"한국의약품안전관리원_연도별 이상사례 보고 건수 현황","alternateName":"한국의약품안전관리원_연도별 이상사례 보고 건수 현황_20241231","description":"이상사례(Adverse Event/Adverse Experience, AE)란, 의약품등의 투여·사용 중 발생한 바람직하지 않고 의도되지 아니한 징후(sign, 예 ; 실험실적 검사치의 이상), 증상(symptom) 또는 질병을 말하며, 당해 의약품등과 반드시 인과관계를 가져야 하는 것은 아닙니다.  (참고) - 부작용(Side Effect) : 정상적인 용량에 따라 약물을 투여할 경우 발생하는 모든 의도되지 않은 효과를 의미 - 약물이상반응(Adverse Drug Reaction) : 이상사례중 해당 의약품과의 인과관계를 배제할 수 없는 경우를 의미  본 자료는 한국의약품안전관리원에 접수된 의약품등 이상사례 보고 및 의약품안전나라를 통해 보고된 이상사례 보고건들에 대한 통계자료이며, 본 자료에 보고된 이상사례는 해당 의약품등과의 인과관계 여부와 관계없이 보고된 것으로서 동 자료만으로는 특정 약물에 의해 이상사례가 발생하였다고 간주될 수 없습니다.  * 이상사례는 온라인 보고(의약품안전나라 의약품통합정보시스템) 및 유선(한국의약품안전관리원 대표전화 1644-6223(또는 14-3330))으로 보고하실 수 있습니다.","url":"https://www.data.go.kr/data/15117015/fileData.do","keywords":"이상사례보고,연도별 이상사례,보고건수,의약품 투여,징후,증상","license":"공공저작물_출처표시 + 상업적 이용금지","dateCreated":"2025-08-18","dateModified":"2025-08-18","datePublished":"2025-08-18","creator":{"name":"한국의약품안전관리원","contactPoint":{"contactType":"정보화팀","telephone":"02-2172-3819","@type":"ContactPoint"},"@type":"Organization"},"spatialCoverage":"","temporalCoverage":"2019년~2024년 12월","additionalType":"보건 - 식품의약안전","datasetTimeInterval":"연간","encodingFormat":"CSV","legislation":"","@context":"https://schema.org","@type":"Dataset"}