{"name":"한국의료기기안전정보원_적용규격명","alternateName":"한국의료기기안전정보원_적용규격명_20250917","description":"본 데이터는 의료기기 관련 적용규격의 명칭과 일련번호, 그룹번호, 등록일 등 관리 속성을 제공한다. 국제·국내 표준의 참조 정보를 체계화하여 제품 설계, 적합성 평가, 문서 심사 및 시험기준 수립의 근거로 활용된다. 규격명은 안전·성능 요구사항 해석의 출발점이며, 버전·개정 이력과 연계 시 추적성 있는 규격 관리가 가능하다. 기관·기업은 해당 규격을 통해 시험항목 정의, 인증 준비, 변경관리 영향 분석을 수행할 수 있고, 데이터 결합을 통해 품목·모델 단위의 규격 적용 현황을 신속히 파악할 수 있다. 문서 심사와 시험기준 수립에 유효하다.","url":"https://www.data.go.kr/data/15070454/fileData.do","keywords":"규격일련번호,그룹번호,등록일,적합성평가,시험기준,문서심사,표준참조,변경관리","license":"이용허락범위 제한 없음","dateCreated":"2025-09-25","dateModified":"2025-11-14","datePublished":"2025-09-25","creator":{"name":"한국의료기기안전정보원","contactPoint":{"contactType":"정보보안팀","telephone":"02-860-4336","@type":"ContactPoint"},"@type":"Organization"},"spatialCoverage":"","temporalCoverage":"","additionalType":"보건 - 식품의약안전","datasetTimeInterval":"연간","encodingFormat":"CSV","legislation":"","@context":"https://schema.org","@type":"Dataset"}